keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Kolme senaattoria halusi tietää, miksi covid-19 lääke ei tepsi

 


Joel Kontinen

Kolme republikaanien senaattoria lähetti tässä kuussa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) komissaarille Alex Azarille kirjeen, jossa vaadittiin selvitystä siitä, miksi virasto peruutti hyväksynnän (HCQ), lääkkeelle, joka on osoittanut lupaavaksi COVID-19:n hoidossa.

Hydroksiklorokiinilla eli HCQ:ia on jo pitkään käytetty malarian, niveltulehduksen ja tiettyjen autoimmuunisairauksien hoidossa, mutta sen mahdollisista soveltuvuudesta COVID-19: een tuli poliittiikkaa, kun Donald Trump kiinnitti ensin huomiota varhaisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat sen potentiaalin. FDA antoi aluksi hätäkäyttövaltuutuksen (EUA), jonka avulla lääkettä voidaan jakaa strategisesta kansallisesta varastosta (SNS), mutta peruutti luvan kesäkuussa väittäen, että "uudet tiedot" osoittivat, että mahdolliset vaarat ovat suuremmat kuin mahdollinen tehokkuus.

"Olemme kuulleet toimiluvan saaneista lääkäreistä", jotka ovat kertoneet yksityiskohtaisesti "kuinka tämä päätös on vaikuttanut heidän kykyynsä hoitaa potilaita" ja "johtanut harhaanjohtavaan informaatioon ja sekaannukseen koko maassa", jonka senaattorit Ron Johnson Wisconsinista, Mike Lee,  Utahista ja Ted Cruz Texasista kirjoittivat.

Jotkut osavaltiot, kirjeessä varoitettiin, ovat käyttäneet FDA: n päätöstä perusteluna kieltää lääkäreitä määräämästä HCQ-valmistetta myyntiluvan ulkopuolelle potilaiden suostumuksella.

"Luvan saaneet lääkärit, joilta olemme kuulleet, korostivat HCQ: n varhaisen avohoidon mahdollisia etuja COVID-19-tartunnan saaneille henkilöille", kirje jatkoi. Nämä lääkärit ovat osoittaneet alhaisen kuolleisuuden muissa maissa - kuten Intiassa, Turkissa, Etelä-Koreassa ja Marokossa -, jotka käyttävät HCQ:ta laajasti avohoitopopulaatioissa, ennen kuin tauti etenee sairaalahoitoa vaativiin viruksen tappavampiin vaiheisiin.

"Lääkärit ovat kuitenkin huolestuneita siitä, että FDA: n toimet HCQ: n suhteen saattavat maksaa suoraan ihmishenkiä rajoittamalla avohoidon pääsyä tähän mahdollisesti hyödylliseen hoitoon", senaattorit varoittivat.

Kirjeessä FDA:ta pyydetään toimittamaan senaatille päätökseen vaikuttavat yksityiskohtaiset tutkimukset, mitä toimia se on toteuttanut (jos sellaisia on) tarjotakseen Yhdysvalloissa saataville muita tällä hetkellä kansainvälisesti käytettyjä COVID-19-hoitoja, ja viraston julkiset lausunnot tehty "selventämään, että FDA ei sääntele lääketieteen käytäntöä ja että osavaltioiden hallitukset eivät saa säännellä reseptilääkkeiden myyntiä tai kieltää niiden myyntiä".

COVID-19-tautiepidemian alkuaikoina tutkijat alkoivat tutkia HCQ: n mahdollisia sovelluksia uuden viruksen hoidossa. Mutta kun Trump aloitti sen mainostamisen, tiedotusvälineissä ja hallituksessa olevat puoluepukarit alkoivat vähätellä lääkettä, alkaen tarinointiin miehestä, joka kuoli kalasäiliön puhdistusaineen juomisen jälkeen, roskatutkimukseen, jossa väitettiin virheellisesti, että HCQ tappoi veteraanihallinnon potilaita.

Eräässä The Lancetin toukokuussa julkaisemassa vaikuttavassa tutkimuksessa väitettiin , ettei  ole löydetty "mitään hyötyä" HCQ: n käytölle ja lisäksi löydettiin "lisääntynyt kammioperäisten rytmihäiriöiden esiintyvyys", mikä johti siihen, että useissa maissa kiellettiin sen käyttö koronapotilailla. Tutkimus kuitenkin peruttiin, kun havaittiin, että tiedot toimittanut yritys oli todennäköisesti petollinen.

"Ei ole epäilystäkään siitä, että ihmisillä, joita on hoidettava ja joita hoidetaan varhaisessa vaiheessa, hydroksiklorokiinilla on erittäin merkittävä etu sairaalahoidon tai kuolleisuuden riskin vähentämisessä", Yalen kansanterveyskoulun epidemiologi tri Harvey Risch kertoi konservatiiviselle radio-isännälle. Mark Levin viime viikolla.

"Ihmisten on kirjoitettava tai soitettava kongressiedustajilleen ja senaattoreilleen ja valitettava, että maan ei pitäisi toimia näin", Risch lisäsi. "Byrokratia, joka on liitossa muiden voimien kanssa, jotka saavat heidät tekemään tieteeseen perustumattomia päätöksiä, tappaa amerikkalaisia."

Lähde:

Freiburger,Calvin. 2020. GOP senators demand answers about FDA’s war on hydroxychloroquine  Life Site News  28.8.