Joel Kontinen
Kolme republikaanien
senaattoria lähetti tässä kuussa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston
(FDA) komissaarille Alex Azarille kirjeen, jossa vaadittiin selvitystä siitä,
miksi virasto peruutti hyväksynnän (HCQ), lääkkeelle, joka on osoittanut lupaavaksi
COVID-19:n hoidossa.
Hydroksiklorokiinilla eli HCQ:ia on jo pitkään käytetty malarian, niveltulehduksen ja tiettyjen autoimmuunisairauksien hoidossa, mutta sen mahdollisista soveltuvuudesta COVID-19: een tuli poliittiikkaa, kun Donald Trump kiinnitti ensin huomiota varhaisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat sen potentiaalin. FDA antoi aluksi hätäkäyttövaltuutuksen (EUA), jonka avulla lääkettä voidaan jakaa strategisesta kansallisesta varastosta (SNS), mutta peruutti luvan kesäkuussa väittäen, että "uudet tiedot" osoittivat, että mahdolliset vaarat ovat suuremmat kuin mahdollinen tehokkuus.
"Olemme kuulleet
toimiluvan saaneista lääkäreistä", jotka ovat kertoneet
yksityiskohtaisesti "kuinka tämä päätös on vaikuttanut heidän kykyynsä
hoitaa potilaita" ja "johtanut harhaanjohtavaan informaatioon ja sekaannukseen
koko maassa", jonka senaattorit Ron Johnson Wisconsinista, Mike Lee, Utahista ja Ted Cruz Texasista kirjoittivat.
Jotkut osavaltiot,
kirjeessä varoitettiin, ovat käyttäneet FDA: n päätöstä perusteluna kieltää
lääkäreitä määräämästä HCQ-valmistetta myyntiluvan ulkopuolelle potilaiden suostumuksella.
"Luvan saaneet
lääkärit, joilta olemme kuulleet, korostivat HCQ: n varhaisen avohoidon
mahdollisia etuja COVID-19-tartunnan saaneille henkilöille", kirje jatkoi.
Nämä lääkärit ovat osoittaneet alhaisen kuolleisuuden muissa maissa - kuten
Intiassa, Turkissa, Etelä-Koreassa ja Marokossa -, jotka käyttävät HCQ:ta
laajasti avohoitopopulaatioissa, ennen kuin tauti etenee sairaalahoitoa
vaativiin viruksen tappavampiin vaiheisiin.
"Lääkärit ovat
kuitenkin huolestuneita siitä, että FDA: n toimet HCQ: n suhteen saattavat
maksaa suoraan ihmishenkiä rajoittamalla avohoidon pääsyä tähän mahdollisesti
hyödylliseen hoitoon", senaattorit varoittivat.
Kirjeessä FDA:ta
pyydetään toimittamaan senaatille päätökseen vaikuttavat yksityiskohtaiset tutkimukset,
mitä toimia se on toteuttanut (jos sellaisia on) tarjotakseen Yhdysvalloissa
saataville muita tällä hetkellä kansainvälisesti käytettyjä COVID-19-hoitoja,
ja viraston julkiset lausunnot tehty "selventämään, että FDA ei sääntele
lääketieteen käytäntöä ja että osavaltioiden hallitukset eivät saa säännellä
reseptilääkkeiden myyntiä tai kieltää niiden myyntiä".
COVID-19-tautiepidemian
alkuaikoina tutkijat alkoivat tutkia HCQ: n mahdollisia sovelluksia uuden
viruksen hoidossa. Mutta kun Trump aloitti sen mainostamisen,
tiedotusvälineissä ja hallituksessa olevat puoluepukarit alkoivat vähätellä
lääkettä, alkaen tarinointiin miehestä, joka kuoli kalasäiliön puhdistusaineen
juomisen jälkeen, roskatutkimukseen, jossa väitettiin virheellisesti, että HCQ
tappoi veteraanihallinnon potilaita.
Eräässä The Lancetin
toukokuussa julkaisemassa vaikuttavassa tutkimuksessa väitettiin , ettei ole löydetty "mitään hyötyä" HCQ: n
käytölle ja lisäksi löydettiin "lisääntynyt kammioperäisten
rytmihäiriöiden esiintyvyys", mikä johti siihen, että useissa maissa kiellettiin
sen käyttö koronapotilailla. Tutkimus kuitenkin peruttiin, kun havaittiin, että
tiedot toimittanut yritys oli todennäköisesti petollinen.
"Ei ole
epäilystäkään siitä, että ihmisillä, joita on hoidettava ja joita hoidetaan
varhaisessa vaiheessa, hydroksiklorokiinilla on
erittäin merkittävä etu sairaalahoidon tai kuolleisuuden riskin
vähentämisessä", Yalen kansanterveyskoulun epidemiologi tri Harvey Risch
kertoi konservatiiviselle radio-isännälle. Mark Levin viime viikolla.
"Ihmisten on
kirjoitettava tai soitettava kongressiedustajilleen ja senaattoreilleen ja
valitettava, että maan ei pitäisi toimia näin", Risch lisäsi.
"Byrokratia, joka on liitossa muiden voimien kanssa, jotka saavat heidät
tekemään tieteeseen perustumattomia päätöksiä, tappaa amerikkalaisia."
Lähde:
Freiburger,Calvin. 2020. GOP senators demand answers about FDA’s war on hydroxychloroquine Life Site News 28.8.